成都金星健康药业有限公司招聘资料
成都金星健康药业有限公司是四川省首家中德合资制药企业,公司是集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业,主要产品乌体林斯(通用名:草分枝杆菌F.u.36注射液)是全球独家具有国际先进技术水平的多功能免疫调节生物制品。
·公司性质: 其他
·公司规模: 100人以上
·工作地点: 四川 成都市
一、质量保证QA
·职位性质: 全职
·学历要求: 大专及以上
·工作经验: 二年以上
·专业要求: 药学及相关专业
·外语要求: 无
·职称要求: 不限
·招聘人数: 3
·薪资福利:2800-3500,社保公积金,带薪年休假,节日福利,劳保用品,午餐,年底三薪
岗位职责:
1、负责实施药品生产过程的质量监控,有权制止有质量问题物料或中间体流入下工序。在发现质量问题时及时向QA主管或相关负责人报告,督促发生部门履行相关处理程序,参与或协调发生部门进行调查处理,向QA主管提出建议处理措施;
2、实施GMP日常检查工作,对检查中发现的不符合项提出整改建议,督促实施整改措施并对实施的结果进行确认;
3、严格执行GMP文件,一旦发现与文件不符或有异常情况立即报告;
4、参与或协调验证的实施,负责验证文件的管理;协助对确认/验证实施小组成员进行确认/验证工作指导及确认/验证相关知识的培训。参与生产厂房、设施设备的改造、扩建、布局等方案的审查,参与设备、设施、计量仪器的选型;
5、负责编制年度确认/验证计划。组织协调新系统、新设备、新工艺、新方法(检验方法、清洁方法)的确认/验证工作及定期、变更后、大修后以及标准修订后的再确认/验证工作。负责确认/验证过程中的日常管理,协助进行确认/验证方案的起草修订、审核;监督确认/验证实施过程,确保有力的执行批准的确认/验证方案;并负责对确认/验证过程进行评价;根据确认/验证报告出具确认/验证合格证,提交确认/验证小组审批。对确认/验证中发现的问题、缺陷项目向相关部门提出整改通知,并确认整改结果。负责建立确认/验证台帐及年度确认/验证工作的总结;
6、参与风险管理,并进行统计分析;
7、认真填写本岗位各种记录、报告、台帐等,并负责整理归档整个生产质量相关记录、报告、台帐等;
8、负责本岗位工作统计和总结,作好信息反馈工作;
9、定期组织对公用工程系统的监控工作;
10、负责做好程序规定的其它工作。
二、质量控制QC
·职位性质: 全职
·学历要求: 大专及以上
·工作经验: 二年以上
·专业要求: 药学及相关
·外语要求: 无
·职称要求: 不限
·招聘人数: 若干
·薪资福利:2500-3500,社保公积金,带薪年休假,节日福利,劳保用品,午餐,年底三薪
岗位职责:
职责描述在公司 QC主任的领导下,具体负责公司的质量检验工作。
1 参与制定和修订物料、中间产品和成品的内控质量标准和检验操作规程,参与制定取样和留样制度。
2 及时完成各项检验任务,依照有关质量标准和检验规程进行取样、检验、留样,及时记录,并出具检验报告书和登记检验台帐。
3 检验人员必须坚持实事求的原则,严格按照质量标准及检验操作规程对中间品、成品进行检验,检验记录和报告应及时、完整、真实,不得弄虚作假,编造数据。对检验结果负主要责任。
4 负责检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、检定菌等管理。
5 负责实验室化学试剂、易燃、易爆及其它危险品试剂、剧毒试剂的管理。
6 配合监测洁净区(室)的尘粒数和微生物数,以及各种公用系统的质量监测。
7 完成留样考察工作,在过程中发现有质量问题应及时报告 QC主任和质量部经理。
8 参与原料、中间产品及成品的质量稳定性评价,为确定原料的贮存期、药品有效期提供数据。
9 遵守实验室管理制度,维护实验室的清洁卫生工作,玻璃仪器用完后按规定清洗放置,工作时按规定着装。
10 自觉维护、保养各种检验仪器、衡器、量器等并作好使用记录。使用的仪器、设备应经检定,使用后要进行登记,不得使用未经检定和不合格的仪器。
11 严格认真执行 GMP文件,一旦发现与文件不符或有异常情况立即报告 QC主任。
12 负责整理本岗位各种记录。
13 熟练掌握所测检品的检验方法,熟悉药品试剂的性质,做有毒、易爆、易燃实验时。
14 应在指定区域内进行,并注意安全操作,严防差错和事故发生。
15 对报送药检所的新产品临床用或生产用质量标准 (草案)和产品工艺改进、质量标准提高及试行质量标准转正前的草案进行复核。
16 参与公司或部门组织的各类培训。
17 配合其它部门完成新产品、新工艺、新材料的考察工作,对能否投入生产提出意见。
18 完成 QC主任及上级领导安排的其他工作任务。
三、配液、灌封操作员
·学历要求: 高中及以上
·工作经验: 不限
·专业要求: 药学或相关专业
·外语要求: 无
·职称要求: 不限
·招聘人数: 2人
·薪资福利:2500-3200,社保公积金,带薪年休假,节日福利,劳保用品,午餐,年底三薪
岗位职责:
1、负责按照 SOP对本岗位相关设备进行使用、维护保养及清洁消毒;
2、负责填写本岗位相关物料的使用计划;
3、负责本岗位相关物料的领用、使用及退库,确保物料平衡,并填写相关记录;
4、负责按照 SOP进行药液配制,药液配制后灌装封口;
5、负责按 SOP进行工作后清场,关闭公用介质;
6、负责按照 SOP进行工作区域的日常清洁、消毒;
7、负责出现偏差及时上报,协助调查处理;
8、负责填写本岗位相关记录;
9、协助质量保证部对本岗位相关设备设施进行验证。
四、成都金星——空调空压岗位
·职位性质: 全职
·学历要求: 大专及以上
·工作经验: 一年以上
·专业要求: 机械相关专业
·外语要求: 无
·职称要求: 不限
·招聘人数: 1人
·薪资福利:2800-3500,社保公积金,带薪年休假,节日福利,劳保用品,午餐,年底三薪
岗位职责:
1、负责车间生产空调、生产用压缩空气的使用,填写相关记录;
2、负责氧气系统、净化空调系统、压缩空气系统的运行保障及维护;
3、负责以上系统的记录工作;系统所在区域的卫生;
4、负责所辖系统的异常情况现场处理,并发现异常情况及时上报;
5、协助完成相关仪表的检验;
6、协助其他部门完成节假日、双休日、夜间公司安排的特殊设备、设施的巡检;
7、完成上级安排的其他工作。
联系方式
·联系人: 周雄
·地址: 成都市金牛区金科南二路159号
·邮编: 610036
·联系电话: 028-81436620/15828667069
·传真: 028-81436620